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【特別推薦】:高密度脂蛋白3-膽固醇(HDL3-C)測定試劑  
發布者:idrfz.chen   
 


(本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接應用于臨床診斷)

【簡介】

用于全自動生化分析儀測定高密度脂蛋白3-膽固醇含量。

高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)是冠心病(CHD)的負面危險因素。HDL-C可以進一步分為兩大類,更大、更輕的HDL2-C顆粒和更小、更致密的HDL3-C顆粒。已有的臨床數據表明,測量HDL3-C比測量總HDL-C更能反映CHD風險。

【測定方法】

勻相直接法

【測定原理】

第一步,試劑Ⅰ與樣本充分混合并孵育3-5分鐘。第二步, HDL3-C顆粒被裂解,并參與Trinder’S反應后顯色。

【試劑盒組成】

 

   

   

   

試劑

液體雙試劑

試劑Ⅰ:試劑Ⅱ=31

4-氨基安替比林、TOOS、工具酶等

適量

HDL3-C校準品

凍干1ml

HDL3-C

見標簽

【樣本要求】

標本應空腹抽取,盡快分離血清,在冷藏(2-8)條件可穩定3天。標本如不能及時測定,應于-80℃保存,可穩定7個月,避免反復凍融。

【測定步驟】

1.本試劑為液體雙試劑,可直接使用。

2.測定參數:波長:600nm;光徑:10mm;溫度:37

3.測定方法:

加入物

空白管

標準管

測定管

試劑Ⅰ

225

225

225

蒸餾水(uL)

3

-

-

標準液(uL)

-

3

-

樣本(uL)

-

-

3

混勻,置37孵育3-5分鐘,讀取各管吸光度A1

試劑Ⅱ(uL)

75

75

75

混勻,置37保溫5分鐘,讀取各管吸光度A2,計算ΔA=A2-A1

4.上機參數:

 

37

血清+R1反應時間

300

樣本量

3uL

600nm

試劑Ⅰ

225uL

700nm

試劑Ⅱ

75uL

血清+R1+R2反應時間

300

5.計算:

HDL3-C含量 mmol/L=  [(ΔA標本-ΔA空白)/ (ΔA標準-ΔA空白)]  × 校準品值

【性能指標】

1 空白吸光度 0.05

2 線性范圍0-2.60mmol/L1004mg/L);

3 批內/分析內精密度  CV5%;批間相對極差 7%;

4 準確性  相對偏差不超過±10%。

5 抗干擾性 血清膽紅素<40 mg/dLTG<1000mg/dL、血紅蛋白<500 mg/dL、抗壞血酸<10mmol/L時,對測定無顯著影響。

6 方法對照 用本測定試劑和某進口HDL3-C測定試劑測定100例血清HDL3-C含量,結果顯示相關系數>0.960

【注意事項】

1、試劑變混濁或空白吸光度值>0.05時,將不能使用,應棄去;

2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

6、不能將R1R2混成單試劑工作液。

【儲存條件與有效期】

未開封的試劑在2-8避光條件下可穩定14個月,置37水浴至少可穩定7天。

試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8)的試劑在30天內性質穩定。

【參考文獻】

1. Stampfer MJ et al. N Engl J Med 1991; 325: 373-81.

2. Williams PT. J Lipid Res 2012; 53: 266-72.

3. Mueller O et al. Clin Chem Lab Med 2008; 46: 490-8.

 

 

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